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八步区严查违法违规经营使用医疗器械行为

为保障八步区医疗器械使用环节质量安全,自5月起,八步区食品药品监督管理局在辖区内开展打击使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治,进一步规范医疗器械市场秩序。

此次专项整治将对经营质量与使用质量“两手抓”,组织辖区所有医疗器械使用单位对照《医疗器械使用质量监督管理自查表》全面开展医疗器械使用质量管理自查,并对部分医疗机构开展检查,督促使用单位建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等的质量管理制度。同时,以重点企业和使用单位、重点产品、重点线索为重点,以监管薄弱环节为切入点,认真组织排查、定期巡查、不定期抽查。重点检查其产品进货渠道是否合法,是否有相关资质证明材料;是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

截止目前,工作人员已对8家乡镇卫生院的一次性使用无菌医疗器械、医用电子仪器设备及器具等医疗器械产品等进行了监督检查。检查中,对个别卫生院发现的问题进行了现场指导并要求立刻整改。下一步,该局将对违法案件进行跟踪督办,确保发现问题整改到位、违法行为查处到位、企业责任落实到位。(通讯员 唐秀丽)

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